高敏肝炎病原核酸“滚动报告”的推出是医院快速发展的催化剂

2019-07-24

高敏肝炎病原核酸“滚动报告”的推出是医院快速发展的催化剂

1 为什么说“高敏肝炎病毒核酸检测实现“滚动报告”是传染病专科医院飞速发展的利器”?

 

慢性肝病患者一般每3个月到半年要到自己选定的医院复查就诊,血细胞分析、肝脏功能、乙肝五项(HCV抗体)和HBV DNA/HCV RNA定量等项目几乎是常规检测指标,其中,HBV DNA和HCV RNA定量报告速度最慢,是患者就诊等候的主要因素,因此使用快速而准确的检测试剂或设备,缩短乙型肝炎和丙型肝炎病毒核酸检测的报告周期,最终开展“滚动报告”,不但能有效缩短患者看病时间,而且可以大大节省患者的费用,对医院的快速发展具有十分重要的促进作用。

    成功案例:我们于2009年在解放军第302医院开展HBV DNA定量的“滚动报告”,一年后分子诊断室HBV DNA的标本量比开展前增加40%,而未开展“滚动报告”的同行医院样本量却出现负增长,并且HCV RNA的样本量也相应增加,说明关键项目检验报告的“提速”,不但提升检验科室自身价值,还可有效带动医院的快速发展。

2 提高敏感性和低值样本检测结果的稳定性是提升实验室水平的关键

 

肝病患者作为慢性病人,大多患者对就诊医院的选择都十分慎重,对医院的治疗水平和检测水平反复斟酌才做出决定,因此患者对医院充满了期待,如何不辜负患者的期望,是检验科室应该认真思考的问题。目前病人对进口试剂盒的检测结果比较信任,主要原因是进口试剂对低值样本的检测结果比国产试剂盒更稳定,当然也有崇洋媚外的思想在作怪。因此,国产试剂厂商要有赢得高端市场的雄心壮志,加大创新和投入力度,在低值样本稳定性和敏感性方面下功夫,研发出性能能与进口试剂盒相媲美的产品。医院检验科室也要树立自身的价值观,选择低值样本敏感性和稳定性更加优秀的试剂盒,切实提升实验室的检测水平,配合“滚动报告”的模式,全面促进医院的快速发展。

3 高敏肝炎病毒核酸检测实施“滚动报告”的最大阻碍是什么?

1试剂盒的核酸制备时间是阻碍“滚动报告”的首要原因:由于进口试剂盒在国内几乎成为金标准,但其价格昂贵,报告时间长,很难开展“滚动报告”。因此,试剂厂商研发出核酸制备时间短、性能与进口试剂相当的国产试剂盒是当务之急。

2实验室管理人员的“懒政”是因素之二:过多担心“滚动报告”的实施会出现“临界时间”的医患纠纷,从而给检验工作带来麻烦。即使有高灵敏的国产试剂盒,国内也鲜有医院报告试剂盒的定量限值,给出的原因是实验室可能存在污染或低值稳定性会带来麻烦,因此宁愿维持10年前的敏感性,也不愿意与时代共进步!这种过重保“乌纱”的思维,将严重阻碍科室整体检测水平的发展。

3试剂盒扩增效率和抗干扰性能低下,影响检测结果的报告速度:开展“滚动报告”的试剂盒其扩增效率要高,要有较好的抗干扰性能,这样才能保证“定量线性范围”内样本的扩增曲线呈平行状态,在结果分析时,不会因“扩增曲线的混乱”而影响报告速度,实现批量样本结果能在几分钟内发出,这也是保障检测结果稳定性的重要方面。

4多环节的配合和应急方案的制定:滚动报告的顺利实施,除了与试剂盒质量有关外,还涉及检测人员的组织和配合、医院样本采集及运输流程的合理调整、节点时间样本的处理、发生纠纷的处理、仪器突发故障和试剂盒意外等问题,要制定行之有效方案和应急方案。

4 实施“滚动报告” 的项目及“区段时间”的制定

 

(1)HBV DNA定量项目

上午8:00前采集的样本,上午10:30前报告结果;

上午9:00前采集的样本,上午11:30前报告结果;

上午11:30前采集的样本,下午3:00前报告结果。

 

(2)HCV RNA定量项目

上午9:00前的样本,上午11:30报告结果;

上午11:30前的样本,下午3:00前报告结果。

5“滚动报告”顺利实施的细节筹划。               

 

(1) 聘请有“滚动报告”实施经验的人员指导,或到正在实施“滚动报告”的医疗单位取经学习,充分了解实施过程中可能会出现的问题。

(2)各环节人员培训:除了实验操作人员的技能培训和配合训练外,医院样本的采集、运输、临界时间点样本的交接记录和突发事件的医患沟通等环节都十分重要。为保障各环节无缝衔接,需要制定详细的实施方案和纠纷处理预案。

(3) 必要的操作人员和设备储备。


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